Anvisa aprova insulina semanal inovadora para tratamento de diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a utilização no Brasil da primeira insulina semanal do mundo para adultos com diabetes tipo 1 e 2. O medicamento, chamado Awiqli e desenvolvido pela Novo Nordisk, marca um avanço significativo no manejo da doença, embora o lançamento no país ainda não tenha data definida.

A aprovação foi baseada em dados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstraram que a insulina icodeca, aplicada uma vez por semana, mantém os níveis de glicose sob controle de forma equivalente à insulina basal tradicional, que exige aplicação diária. Os estudos indicaram que os pacientes, tanto com diabetes tipo 1 quanto com diabetes tipo 2, obtiveram um controle glicêmico estável, mesmo em casos de disfunção renal, sem aumento notável de eventos adversos, como episódios de hipoglicemia.

Além disso, a icodeca já recebeu o aval da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e foi aprovada em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá para o tratamento dos dois tipos de diabetes. Na China, a medicação é autorizada para adultos com diabetes tipo 2, e os pedidos de avaliação já foram submetidos ao FDA, a agência reguladora dos Estados Unidos.

A Novo Nordisk ressaltou em seu comunicado que o novo tratamento será vendido apenas mediante prescrição médica e deve ser acompanhado por profissionais habilitados, garantindo a segurança dos pacientes. Atualmente, não há previsão para o início da comercialização no Brasil.